衞生署今日(25日)表示，按照2024年《施政报告》公布的措施，「1+」审批机制将于11月1日起扩展至所有新药，包括疫苗及先进疗法製品，体现「好药港用」。扩展「1+」机制可吸引更多来自世界各地的新药来港注册，让病人有更多选择，并强化本地的药物审核能力和促进相关软硬件和人才发展。
2025年第一季提供会面谘询衞生署已在有关网页公布扩展「1+」审批机制至所有新药的安排，并主动向持份者介绍关于「1+」机制的扩展及相关细节。详情可见衞生署药物办公室网页。衞生署亦会在2025年第一季为「1+」新药注册申请前提供会面谘询服务，提升处理相关申请的效率。
《施政报告》宣布其他相关措施自「1+」机制生效以来，衞生署已收到80多间药厂超过260个查询，当中包括海外及内地药厂，另外共有五款新药按此机制获批准注册。《施政报告》亦宣布其他加快改革药物审批制度的措施，包括在2025年上半年提出「香港药械监管中心」成立时间表和迈向「第一层审批」路线图，以及制订药物研发支援策略和措施。
原文刊登于 AM730 https://www.am730.com.hk/本地/-1-审批机制下月起扩展至所有新药/500405?utm_source=yahoorss&utm_medium=referral
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